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博思清口服溶液青少年精神分裂症新适应症全国上市会召开

发布时间:2021-09-30 15:36   来源:网络    作者:adminf


我今年12岁,刚上初一。不知从什么时候起,耳边总是能听到别人听不到的声音,有男有女。有的是以前的同学和老师的声音,他们在讨论我的好与坏,有的直接说出了我的想法,我觉得很害怕,感觉周围有人在监视我,他们是谁?他们要干什么?等他们“出手”后,会不会要了我的命?

因为害怕我不敢告诉父母,他们肯定以为我疯了,我不知道怎么办,开始远离人群,喜欢自己一个人呆着,再也没有心情去学习,也懒得收拾自己,脾气变得暴躁,总是忍不住跟身边的亲人发脾气,父母带我来到医院。

医生说,我得了精神分裂症……

这是一个12岁精神分裂症小患者的心路历程。本该是朝气蓬勃的年纪,她却常常在教室角落里喃喃自语,偶尔发笑,每当同学靠近,她就变成了一个小刺猬,不愿与人交流,成绩下滑,性格由开朗变为内向,甚至开始不修边幅,迁怒家人。

9月25日,在由康弘药业举办的“博心灵 思未来 博思清口服溶液青少年精神分裂症新适应症全国上市会”上,首都医科大学附属北京安定医院何凡教授分享了这个12岁小患者的案例。(删除此句)有专家表示,疫情之下,儿童青少年的心理健康问题呈几何倍数增长,关注儿童青少年的精神健康刻不容缓。


200人中就有一例  儿少精神分裂症迎好消息

可怜的孩子可能就在你我身边。据中国疾控中心精神卫生中心数据(2017)显示:中国各类精神病患者人数已超过1亿,其中,精神分裂症患者人数超过640万。另有数据显示,我国儿童青少年精神类疾病的发病率达到了15%,儿童青少年精神分裂症患病率高达0.5%,1/3的成人精神分裂症患者起病于18岁以前。早在2019年,国家十二部委就联合印发了《健康中国行动——儿童青少年心理健康行动方案》,号召社会各界积极行动起来,为儿童青少年的心理健康保驾护航。

关注儿童青少年心理、精神健康,需要学校、社区、医疗卫生机构等多方联动。医疗卫生机构在其中承担着不可替代的责任,以儿童青少年精神分裂症为例,据悉,目前抗精神病药物是儿童青少年精神分裂症的主要治疗方法,但我国儿童青少年精神分裂症患者一直面临“少药”的现状。一个令人振奋的好消息是,近日,康弘药业收到中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的关于旗下阿立哌唑口服溶液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01663),获批“同意扩展适应症人群至13-17岁青少年精神分裂症患者,同意在原有量杯基础上增加3ml取样器”。

据悉,康弘药业阿立哌唑口服溶液于2019年07月04日首家获批上市,获批适应症为成人精神分裂症,近日新增获批 “同意扩展适应症人群至13~17岁青少年精神分裂症患者”,为青少年精神分裂症患者人群提供了更适合的用药选择,更好地填补了未被满足的临床治疗需求。

阿立哌唑口服溶液获批新增适应症将为儿童青少年精神分裂症患者治疗带来不同寻常的改变,为让更多人了解这一改变、普及青少年精神分裂症诊疗的专业知识,响应国家政策号召,康弘药业举办了“博心灵 思未来 博思清口服溶液青少年精神分裂症新适应症全国上市会”,并邀请了12位专家就精神分裂症的相关热点问题进行专业的讲解与讨论,为患者及患者家属普及精神分裂症相关医学知识。会议以线上+线下的形式,分别在北京与重庆两地召开,在《医师报》直播中心等平台收获了24.3万余人次的观看量。首都医科大学附属北京安定医院郑毅教授、重庆医科大学附属第一医院况利教授分别受邀担任大会主席与重庆分会场主席。

对于阿立哌唑新适应症获批这个消息,精神领域的医生表示出了极大的关注。会议特邀嘉宾、中南大学湘雅二医院李凌江教授指出,“阿立哌唑是一种非常有特色的的抗精神病药物。阿立哌唑口服溶液此次获批扩展适应症人群至13~17岁青少年精神分裂症患者,为临床医生提供了更多的选择,希望它能为广大儿童青少年精神疾病患者带来更多福音。”

北京大学第六医院陆林院士认为:“作为临床医生,一个好的工具,一种好的药品是帮助维护儿童青少年心理健康的有利武器。”博思清(阿立哌唑口服溶液)新获批治疗13岁到17岁青少年精神分裂症的适应症,相信将会有更多的儿童青少年精神分裂症患者因此获益,重获健康,回归学校和社会。


儿少患者用药困难、药物依从性低 口服溶液带来新解决方案

会议特邀讲者、北京大学第六医院刘靖教授介绍,儿童青少年精神分裂症是指起病年龄小于18岁的一种病因未明,临床上以基本个性改变、特征性思维障碍、感知觉异常、情感与环境不协调、孤独性表现为主要特征的精神障碍。与许多儿童躯体疾病不同,大部分儿童精神障碍都会发展到成年,成人精神障碍也可以看到儿时的影子。儿童青少年精神分裂症发病高峰在青春期早期即12~16岁。14岁后精神分裂症的发病率迅速增加,占10~18岁精神障碍住院人数的25%。如不加以治疗,儿童青少年精神分裂症很容易使其致残,影响深远。然而儿童青少年精神分裂症治疗方面存在着很多难题,如接受诊断和启动治疗存在困难、药物选择困难、服药及药物依从性较差、对不良反应敏感等,其中药物选择至关重要。

同时,四川大学华西医院黄颐教授指出,我国儿童和青少年精神障碍患病率逐年上升,儿童青少年精神疾病用药需求也越来越高,但与国外相比,目前国内儿童青少年抗精神病处方药较少,我国儿童精神科药物几乎没有适宜儿童的剂型和规格,研发和生产也存在诸多问题,如成本高,市场潜力小等。

阿立哌唑的出现意义重大,黄颐教授在讲课中介绍道:“阿立哌唑作为一种多巴胺系统的稳定剂,能在很好地控制症状的同时,减轻药物副作用,特别是减少代谢综合征的发生,这与它独特机制有关。”国外研究表明,阿立哌唑是多巴胺系统稳定剂,疗效确切,临床体重增加、代谢综合征等风险小,安全性更优,是国内外多个指南推荐的一线抗精神分裂症药物。目前,阿立哌唑被广泛应用于多种儿童精神疾病,如精神分裂症、自闭症、双相障碍等,且获众多国际权威指南推荐。中国数据也显示,阿立哌唑可显著改善青少年精神分裂症患者的认知功能,首发优于复发。

而阿立哌唑口服溶液流动性好,便于吞咽和服用;同时配备可用于精确量取药物的量杯和取药器,能够提升剂量调节灵活性和精准度,符合儿童青少年精准用药的临床要求,提升儿童青少年患者的用药依从性,更适用于儿童青少年患者的疾病治疗和管理。一项国际多中心为期52周的RCT研究显示:口服阿立哌唑用于青少年精神分裂症维持治疗可显著延迟病情恶化、复发和患者停药。在多项药代动力学研究中发现,阿立哌唑口服溶液药代动力学特征更优,吸收更好,也更能满足灵活剂量、精准用药的需求,可以说阿立哌唑是儿童和青少年精神疾病用药的良好选择,在药物特性和制剂特点方面均具有较大优势,阿立哌唑新适应症的获批,为儿童与青少年精神分裂症患者提供了一种更好的选择。会上,北京安定医院何凡教授就分享了一个此类病例,患者在经过大半年的治疗,情况转好,后期使用阿立哌唑口服溶液,提高了患者的依从性。



规范用药、精准用药、早诊早治、全病程管理 儿少精神分裂症治疗需多举措并行

会议上,黄颐教授、安徽医科大学附属巢湖医院刘寰忠教授、重庆医科大学附属大学城医院王我教授还就阿立哌唑口服溶液在儿童青少年患者上的用药策略及临床优势进行了热烈探讨。“听到阿立哌唑出了口服溶液,非常开心,我们在临床上又多了一个选择。”刘寰忠教授介绍,在临床用药上,口服溶液剂型的优势非常明显的,对于年纪较小、有抽动障碍、服药困难的患者来说,生物利用度更高,尤其在治疗后期用药上,相比利培酮,阿立哌唑的优势更加明显。该口服溶液对患者认知功能影响小,服用更加方便。

王我教授指出,阿立哌唑镇静作用相对较弱,副作用小,对于有学习需求的儿童青少年患者是一个很好的选择。对于有情绪障碍的患者来说,阿立哌唑也发挥了很大的作用。此外,口服溶液剂型对于实现更精准的定量优势显著,有利于提高患者及家属的依从性。

黄颐教授强调,精神分裂症患者如果在儿童青少年患病时期没有得到有效的初始治疗,会对其终身健康产生影响,阿立哌唑口服溶液副作用小,为因害怕副作用大而抗拒服药的患者提供了一种更好的选择。

除了药物的选择,儿童青少年精神分裂症患者全病程管理也极为重要,全病程管理中有哪些要点需要考虑?刘靖教授、中南大学湘雅二医院罗学荣教授、北京回龙观医院罗华清教授、首都医科大学附属北京儿童医院崔永华教授针对这一热点话题进行了讨论。

罗学荣教授指出,精神分裂症是一种慢性病,需进行全病程管理,药物治疗是第一选择。在药物选择上要重点考虑:(1)是否有获批适应证;(2)药物疗效及安全性,两者要达到一定的平衡,与患者家属进行充分的沟通,告知不良反应。治疗过程中药物使用应缓慢递进,确保安全。尽量实现精准滴定,相较固体剂型而言,口服溶液在这方面更具优势,能为儿童青少年患者带来更多获益;(3)重点关注儿童青少年患者的不良反应,及时调整用药。

刘靖教授认为,全病程管理是精神分裂症治疗过程中必须牢记的一种理念,但是对于急性期治疗,如急性期持续多久,目前还很难有统一的答案,每个患者的病情都不一样,这是今后值得探讨的一个重要话题,“急性期治疗可能是几周,也可能是几个月,还可能是一两年,这些都要视患者具体情况慎重地去判断。”郑毅教授补充认为,足量足疗程的急性期治疗也是一项关键的内容。

崔永华教授表示,儿童青少年精神分裂症早识别早诊断非常重要,精神分裂症起病往往比较隐匿,早识别早诊断应成为全病程管理中的重要一环。在治疗上,应坚持综合治疗与个体化治疗这一总体原则,其中,对于患者家属的心理健康教育同样不可忽视,“长期治疗对患者及患者家属都是一个不小的挑战,尤其带孩子四处看病,长期奔波,会给患者家属带来很大的心灵冲击,在治疗患者时,还应关注患者家人的心理健康”。

罗华清教授指出,在治疗过程中,对患者家属的心理健康教育、疾病知识教育,药物的教育也应准备充分,此外,全病程管理的核心是要有一种安全有效的药物,正确药物的选择非常重要,阿立哌唑口服溶液对于不愿吃药(片剂)的患者可以起到很好的补充与安抚作用,提高患者依从性,更有利于治疗。


关注儿童青少年精神健康  康弘药业的责任与担当

听到阿立哌唑口服溶液获批扩展适应症人群至13~17岁青少年精神分裂症患者这个消息,有患者家属欣喜地表示:“太好了,我经常把片剂的药磨碎了喂给孩子,即便如此他还是非常抗拒吃药,有了口服溶液,孩子吃药要方便多了。”

康弘药业集团总裁柯潇在接受采访时表示,作为一家以促进人类健康事业进步为己任的公司,康弘药业一直致力于精神疾病领域治疗药物的开拓与发展,为精神疾病诊疗水平的长远进步贡献力量。自1998年以来,康弘药业在国内上市博思清、博乐欣、伊坦宁等多个品种,临床应用广泛,造福了千万精神疾病相关患者。

同时,康弘药业积极践行民族企业的责任与担当。去年疫情期间,康弘药业紧急筹措战疫一线最紧缺的医用防护用品,累计捐款捐物超千万元;并联合中华医学会精神医学分会、中华医学会心身医学分会、《医师报》社发起了“守护心灵 白衣战士关爱公益行动”计划,通过发起“行动倡议书”、搭建“心理疏导通道”、开展“抗疫网络课堂”等系列策划,守护白衣战士们的心灵健康,覆盖医护人员41万余人。在3.21世界睡眠日,康弘联合陆林院士等权威专家和知名媒体,共同启动了“健康心理 健康中国”国民健康心理促进行动,通过科普宣教、学术直播、线下义诊等多种方式,关爱医护睡眠健康,推进医师群体及大众对心理健康知识的传播。康弘药业还携手中华社会救助基金会成立了“朗视界 沐光明”医护关爱基金,推动眼科医护人员关爱行动,携手专业学会助力提高眼科医疗服务技能,推动中国眼科医学事业发展。

近年来,儿童青少年精神心理健康问题和防护体系建设日益受到社会大众的关注,博思清口服溶液的上市、新适应症获批恰逢其时,作为一家有社会责任感的企业,康弘药业希望为儿童青少年的心理健康事业贡献力量,用实际行动诠释中国民族医药企业的责任和担当。










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